艾偉拓脂肪乳條線關(guān)鍵輔料蛋黃卵磷脂（PL-80E，供注射用）已成功完成CDE登記備案并公示（CDE登記號(hào)：F20260000111）。

PL-80E 為艾偉拓全新自研國(guó)產(chǎn)蛋黃卵磷脂，歷經(jīng)多年工藝深耕打磨，兼顧優(yōu)質(zhì)品質(zhì)與高性?xún)r(jià)比，精準(zhǔn)滿足國(guó)內(nèi)脂肪乳制劑研發(fā)及規(guī)?；a(chǎn)需求；產(chǎn)品乳化性能優(yōu)異、價(jià)格優(yōu)勢(shì)突出，是脂肪乳關(guān)鍵輔料的優(yōu)選高性?xún)r(jià)比方案。

艾偉拓PL-80E產(chǎn)品信息

中文名稱(chēng)：蛋黃卵磷脂（供注射用）

英文名稱(chēng)：Egg Yolk Lecithin（For Injection）

CAS：93685-90-6

級(jí)別：藥用注射級(jí)

CDE登記號(hào)：F20260000111

生產(chǎn)商：艾偉拓（江蘇）醫(yī)藥科技有限公司

艾偉拓PL-80E理化性質(zhì)

蛋黃卵磷脂PL-80E是一款外觀呈乳白色或淡黃色粉末或蠟狀固體，在乙醇中溶解，在丙酮或水中幾乎不溶。同時(shí)，在水中具有一定分散性，高剪切下可溶于60℃的大豆油中，使用方便。作為一款磷脂混合物，PL-80E沒(méi)有固定分子量，需要在密封、避光、低溫（-18℃以下）保存和運(yùn)輸。

含量：按無(wú)水物計(jì)算，含蛋黃磷脂酰膽堿不得少于65%，蛋黃磷脂酰乙醇胺不得過(guò)20%，蛋黃磷脂酰膽堿和蛋黃磷脂酰乙醇胺的總量不得少于80%。（各項(xiàng)指標(biāo)詳見(jiàn)COA）

穩(wěn)定脂肪乳的秘訣

艾偉拓這款全新推出的蛋黃卵磷脂PL-80E，主要應(yīng)用于注射用脂肪乳劑中，作為關(guān)鍵乳化劑使用，包括營(yíng)養(yǎng)型和載藥型的脂肪乳。PL-80E具備優(yōu)良的乳化性能和產(chǎn)品穩(wěn)定性，制備得到的乳劑產(chǎn)品具有穩(wěn)定均一的粒徑，可少用/不用油酸/油酸鈉，延長(zhǎng)乳劑有效期，降低生產(chǎn)成本。

AVT蛋黃卵磷脂產(chǎn)品列表